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"특허는 나중에?...中 제약사 코로나19 치료제 생산부터

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작성자 현유민 작성일20-02-13 18:31 조회0회 댓글0건

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임상중인 길리어드의 신약 후보물질로 약품 생산 개시
비상시국임에도 합의 안된 생산은 극히 드문 일
© AFP=뉴스1
(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 중국 쑤저우(苏州)에 위치한 제약사 브라이트젠바이오메디컬테크놀로지가 최근 신종 코로나바이러스(코로나19) 치료제 후보물질로 임상시험 중인 길리어드의 '렘데시비르'에 대한 대량생산을 시작했다.

렘데시비르는 아직 코로나19에 대한 임상시험도 완료가 안된 상황이다. 비상시국임을 감안해도 상대방과 합의가 안된 상황에서 생산하는 것은 매우 드문 일이라는 지적이다. 기술 보유 해외 기업들로선 지적재산권 보호에 대한 우려도 높아지고 있다.

블룸버그를 비롯한 외신들은 12일(현지시간) 브라이트젠이 상하이 주식시장에 "코로나19가 발발한 기간 동안 중국 보건당국으로부터 허가받은 원료의약품(API)을 바탕으로 렘데시비르에 대한 합성 기술을 개발했다"며 "최종 의약품을 생산하는 중"이라는 내용을 공시했다고 전했다.

렘데시비르는 길리어드가 에볼라바이러스 치료제로 개발 중이던 신약 후보물질이었는데, 최근 미국과 중국의 코로나19 감염 환자들을 대상으로 효과를 보였다는 결과가 보고됐다. 그러나 렘데시비르는 현재까지 전 세계 규제 기관으로부터 아직 정식으로 품목허가를 받지는 않은 상태다.

길리어드는 현재 우한시에서 코로나19에 감염된 환자 761명을 대상으로 렘데시비르의 임상3상을 진행 중이다. 길리어드는 중국에서 렘데시비르에 대한 특허 등 지적재산권을 확보하고 있다.

반면 중국의 브라이트젠은 렘데시비르에 대한 특허 사용 권리가 없다. 이에 따라 약품을 판매하기 전에 정식으로 라이선스를 받겠다는 입장이다. 길리어드는 중국 연구자들에게 환자 수백명을 대상으로 임상시험이 가능한 분량의 약물을 제공했다.

브라이트젠이 특허 합의 없이 의약품 생산을 개시한데 대해 길리어드는 특별한 언급을 내놓지 않고 있다. 다만 길리어드측은 "코로나19 치료에 적용할 수 있는 렘데시비르의 약효를 입증하는 데 중점을 두고 있다"고 전했다.

한편 우한 바이러스 연구소도 지난달 중국 특허청에 렘데시비르에 대한 긴급 특허권을 청원한 바 있다. 이는 국가 등 공공에 이익이 되거나 필요할 경우 특허권자 의사에 상관없이 제3자가 특허를 실행하며 원 특허권자에게는 사후에 보상하는 제도다.

중국에서는 사스 사태를 겪으며 긴급 상황에 대비해 긴급청원제도를 재정했으나 실제로 이 제도를 통해 특허가 청원된 것은 처음이었다. 중국 보건당국은 연구소의 청원은 받아들이지는 않은 것으로 알려졌다.

브라이트젠이 긴급청원제도를 활용했는지는 확인되지 않고 있다. 이에 따라 제품을 생산하고도 바로 시장에 출시하기는 어려울 것으로 보인다.

한편 블룸버그는 이러한 움직임으로 미국과 유럽의 제약사 및 기술을 보유한 대기업들이 중국의 지적재산권 보호에 대한 우려가 높아질 수 있다고 전했다.

jjsung@news1.kr

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